成都平和安康醫藥科技有限公司籌建于2012年,屬獨立核算的藥品研發企業,位于成都市武侯區武科西四路99號,下設注冊部、合成部、制劑部、分析部、質保部、采供部、財務部、企管部,配置了HPLC、GC、LCMS、ICP等精密分析儀器,安裝審計追蹤軟件并按相關規定定期校準校驗或確認,穩定性考察設備均安裝了實時監控及預警系統,充分滿足了化藥一致性評價和普通化學原料藥的研究要求。目前完成了3個原料藥的工藝開發,部分品種已落實合作申報生產企業且已完成工藝驗證,即將登記備案;多個注射液的一致性評價正在進行中,大約2020年下半年遞交一致評價的補充申請。另公司成立初期針對氨茶堿注射液、酚磺乙胺注射液、維生素B6注射液、維生素B12注射液、維生素C注射液等十多個小水針的制劑工藝、穩定性及雜質情況作了研究(補充申請),為目前注射劑的一致性評價開展奠定了前期基礎。
企業文化
質量方針:提升標準 改善品質
階段目標:批文持有 平順營運